国内首个通用标准发布 干细胞产业将迎快速发展期

神童股手

　　11月22日，国内首个干细胞通用标准《干细胞通用要求》由中国细胞生物学会干细胞生物学分会发布。《通用要求》围绕干细胞制剂的安全性、有效性及稳定性等关键问题，明确了干细胞的供者筛查，组织采集，细胞分离、培养、冻存及检测等方面的通用要求。

　　据报道，今年以来，美国FDA陆续批准两款CAR-T细胞疗法产品上市，加速了细胞治疗的产业化发展。除了以CAR-T疗法为主的免疫细胞治疗外，干细胞作为21世纪再生医学的基础，不仅是当前的科技前沿和热点，同样也受到产业资本的高度关注。

　　据悉，中源协和、冠昊生物及国际医学等一批上市公司已成为干细胞领域的先行者。其中，中源协和是一家拥有全国性干细胞库网络的公司，在全国16个地区建立了干细胞库。公司拥有的天津市脐带血造血干细胞库是目前世界上规模领先的干细胞库之一，也是我国唯一的干细胞产业化基地，拥有干细胞库许可证（全国仅两张）。

　　冠昊生物则以再生医学为基础，持续在生物材料、细胞干细胞、药业等领域进行布局。据悉，冠昊生物子公司北昊公司获北京宏冠授权，在境内对北京宏冠拥有的小分子诱导多潜能性干细胞等技术享有单独、排他性的使用权。双方将合作搭建全球领先的干细胞与再生医学研究和产业化平台。

　　此外，国际医学、新日恒力等公司也在积极涉足干细胞领域。国际医学参股的汉氏联合提供胎盘造血干细胞和相关技术。新日恒力则通过收购博雅干细胞80%股权，切入干细胞储存领域。

　　山西证券研报指出，目前我国干细胞产业主要集中在产业链的上游，即干细胞存储（脐带血库）业务，中下游业务（干细胞技术及产品研发、干细胞治疗）的大规模市场化应用仍处于探索阶段。随着干细胞基础研究的发展和技术的不断进步，在政策规范、人才培养、投资机制等各种要素的支持下，干细胞产业将迎来快速发展期，且发展重心将从上游转移至中下游。建议关注致力于干细胞临床研发和治疗的中源协和、冠昊生物。